Krka is synoniem geworden voor kwaliteit, omdat kwaliteit de basis is waarop we onze producten ontwikkelen en produceren. Kwaliteit is van strategisch belang en iets dat ons een concurrentievoordeel geeft.

Kwaliteit is ingebed in elk aspect van onze producten gedurende hun hele levenscyclus

Producten van de hoogste kwaliteit zijn een topprioriteit voor alle Krka-medewerkers. We houden producten nauwlettend in de gaten gedurende hun hele levenscyclus: van hun ontwikkeling tot het op de markt brengen en de duur van hun houdbaarheid.

Analyses zijn een essentieel onderdeel van kwaliteitswaarborging. Wij voeren ze uit in de meest geavanceerde laboratoria. We controleren alle grondstoffen en eindproducten, zowel die vervaardigd in Krka als die geleverd door onze partners. We optimaliseren voortdurend de werkprocessen en vergroten de laboratoriumcapaciteiten om ervoor te zorgen dat we onze producten op tijd op de markt kunnen leveren.

Zorgvuldige selectie van grondstoffen

Het kwaliteitssysteem wordt al toegepast bij de inspectie van grondstoffen die worden gebruikt bij de productie van eindproducten (API’s, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen). Wij controleren onze leveranciers en beoordelen risico’s. We onderzoeken grondstoffen in controlelaboratoria, en verantwoordelijke personen beoordelen de kwaliteit en keuren het gebruik ervan in de productie goed.

Productie onder de microscoop

De productie van actieve farmaceutische stoffen en eindproducten vindt plaats volgens de voorgeschreven procedures, die strikt worden nageleefd. Al onze productiefaciliteiten en apparatuur zijn voldoende gekwalificeerd en ons personeel is zeer bekwaam. We houden de productie van elke productbatch nauwlettend in de gaten en beoordelen alle relevante productie- en analytische documenten. Op basis hiervan kunnen wij bevestigen dat onze producten zijn gemaakt in overeenstemming met de voorgeschreven procedures en richtlijnen voor goede praktijken en voldoen aan de vereisten voor handelsvergunningen.

Beoordeling voordat een product op de markt wordt gebracht

Alle geproduceerde productbatches worden beoordeeld in overeenstemming met de normen voor goede productiepraktijken en registratievereisten. Ze worden beoordeeld door gekwalificeerde personen (QP’s) voor het vrijgeven van individuele batches op de markt. Bij hun beoordeling wordt rekening gehouden met de wetten van de landen waar onze producten op de markt worden gebracht. Wanneer de productkwaliteit is bevestigd, worden de magazijnvoorraden vrijgegeven en worden de producten klaargemaakt voor transport naar groothandels of klanten.

Van feedback naar verbeteringen

We volgen de feedback van onze markten en de veiligheid van onze producten bij dagelijks gebruik en verifiëren de kwaliteit ervan gedurende hun houdbaarheid. Onze patiënten komen altijd op de eerste plaats, van het analyseren van hun behoeften tijdens de ontwikkeling van onze producten tot het monitoren van hun ervaringen wanneer ze deze gaan gebruiken. Dit is onze manier om hun vertrouwen te behouden en we een van de toonaangevende generieke fabrikanten ter wereld zijn en blijven. De zorg voor productveiligheid en kwaliteit houdt nooit op.