Wij vervaardigen klinisch geteste geneesmiddelen. Bio-equivalentiestudies zijn een van de essentiële mijlpalen op de weg van prototypes, gecreëerd door onderzoek en ontwikkeling, tot geneesmiddelen die geschikt zijn voor gebruik in behandelingen.

Door de bloedconcentratie van actieve ingrediënten te meten, bevestigen deze onderzoeken de bio-equivalentie van de geneesmiddelen van Krka met de referentiegeneesmiddelen, waardoor hun vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid worden bewezen. De bioanalytische methoden die worden gebruikt in onze geavanceerde en geautomatiseerde bioanalytische laboratoria kunnen zelfs de laagste concentraties actieve ingrediënten in biologische materialen detecteren. We hebben minder invasieve moderne microsamplingtechnieken geïntroduceerd.

Op basis van deze resultaten verwerven wij vergunningen voor het in de handel brengen van onze geneesmiddelen.

Krka is een van de weinige generieke farmaceutische bedrijven die klinische onderzoeken na toelating uitvoeren. Deze onderzoeken bieden waardevolle inzichten in de algehele behandeling – van de diagnose van de ziekte, de juiste medicijnkeuze en dosering tot de werkzaamheid van onze producten.

Door Krka ondersteunde klinische onderzoeken dragen er aanzienlijk toe bij dat gezondheidswerkers de juiste en betrouwbare beslissingen nemen in de dagelijkse patiëntenzorg, en ook aan het succes van behandelingen en medische vooruitgang.

Hoge ethische normen, geldige richtlijnen en regelgeving liggen ten grondslag aan klinische onderzoeken die met de geneesmiddelen van Krka worden uitgevoerd. Hierdoor kunnen we zorgprofessionals en regelgevende instanties voorzien van aanvullende gegevens over onze geneesmiddelen en een beter inzicht in de klinische praktijk.ice.