Krka est devenu synonyme de qualité, car la qualité est la base sur laquelle nous développons et fabriquons nos produits. La qualité est d’une importance stratégique et nous donne un avantage concurrentiel.

La qualité est intégrée dans tous les aspects de nos produits tout au long de leur cycle de vie

Les produits de la plus haute qualité sont une priorité absolue pour tous les employés de Krka. Nous surveillons attentivement les produits tout au long de leur cycle de vie – de leur développement à leur mise sur le marché, en passant par la durée de leur durée de conservation.

Les analyses sont un élément essentiel de l’assurance qualité. Nous les réalisons dans les laboratoires les plus avancés. Nous vérifions toutes les matières premières et produits finis, ceux fabriqués à Krka et ceux fournis par nos partenaires. Nous optimisons constamment les processus de travail et augmentons les capacités des laboratoires pour garantir que nous pouvons fournir nos produits sur les marchés à temps.

Sélection rigoureuse des matières premières

Le système qualité s’applique dès le contrôle des matières premières entrant dans la fabrication des produits finis (API, excipients, matériaux de conditionnement). Nous auditons nos fournisseurs et évaluons les risques. Nous examinons les matières premières dans des laboratoires de contrôle et les personnes responsables évaluent leur qualité et approuvent leur utilisation dans la production.

La production à la loupe

Production of APIs and finished pharmaceutical products takes place according to the prescribed procedures, which are strictly adhered to. All our production facilities and equipment are adequately qualified, and our personnel is highly skilled. We closely monitor the manufacture of each product batch and review all relevant manufacturing and analytical documents. Sur cette base, nous pouvons confirmer que nos produits sont fabriqués dans le respect des procédures prescrites et des lignes directrices de bonnes pratiques et satisfont aux exigences de l’autorisation de mise sur le marché.

Évaluation avant la mise sur le marché d’un produit

Tous les lots de produits fabriqués sont évalués conformément aux normes de bonnes pratiques de fabrication et aux exigences d’enregistrement. Ils sont évalués par des personnes qualifiées (QP) pour la mise sur le marché de lots individuels. Leur évaluation prend en compte les lois des pays où nos produits sont commercialisés.Lorsque la qualité du produit est confirmée, les stocks de l’entrepôt sont libérés et les produits sont préparés pour le transport vers les grossistes ou les clients.

Du feedback aux améliorations

Nous suivons les retours de nos marchés et la sécurité de nos produits dans leur utilisation quotidienne et vérifions leur qualité tout au long de leur durée de conservation. Nos patients passent toujours en premier, depuis l’analyse de leurs besoins lors du développement de nos produits jusqu’au suivi de leur expérience lorsqu’ils commencent à les utiliser. C’est notre façon de maintenir leur confiance alors que nous restons l’un des principaux fabricants de génériques au monde. Prendre soin de la sécurité et de la qualité des produits ne s’arrête jamais.