Nous fabriquons des médicaments testés cliniquement. Les études de bioéquivalence constituent l’une des étapes essentielles sur le chemin qui mène des prototypes, issus de la recherche et du développement, aux médicaments pouvant être utilisés dans des traitements.

En mesurant la concentration sanguine des principes actifs, ces études confirment la bioéquivalence des médicaments de Krka avec les médicaments de référence, prouvant ainsi leur efficacité et leur sécurité comparables. Les méthodes bioanalytiques utilisées dans nos laboratoires bioanalytiques automatisés et de pointe peuvent détecter même les plus faibles concentrations d’ingrédients actifs dans les matériaux biologiques. Nous avons introduit des techniques modernes de microéchantillonnage moins invasives.

Sur la base de ces résultats, nous obtenons les autorisations de mise sur le marché de nos médicaments.

Krka est l’une des rares sociétés pharmaceutiques génériques à mener des études cliniques post-autorisation. Ces études fournissent des informations précieuses sur le traitement global – depuis le diagnostic de la maladie, le choix correct du médicament et du dosage, jusqu’à l’efficacité de nos produits.

Les études cliniques soutenues par Krka contribuent de manière significative à permettre aux professionnels de la santé de prendre des décisions justes et fiables dans les soins quotidiens aux patients, ainsi qu’au succès des traitements et aux progrès médicaux.

Des normes éthiques élevées, des directives et des réglementations valides sous-tendent les études cliniques réalisées avec les médicaments de Krka. Cela nous permet de fournir aux professionnels de santé et aux autorités réglementaires des données supplémentaires sur nos médicaments et une meilleure compréhension de la pratique clinique réelle.